메디픽셀 - AI 의료기기 QA 담당자 채용

메디픽셀

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AI 의료기기 QA 담당자

직군

SW 개발

숙련도

미들, 시니어

고용형태

정규직

근무방식

상시 출근

상시 채용 공고입니다.

채용 완료 또는 기업 일정에 따라 마감될 수 있습니다.

팀 소개

• SaMD 품질경영시스템 운영 및 유지관리 • KGMP, ISO 13485, MDSAP 등 국내외 인증 유지 및 심사 대응 • 품질매뉴얼, 절차서, 지침서 관리 • 내부심사, 경영검토회의, CAPA 관리

주요업무

담당업무 • SaMD 품질경영시스템 운영 및 유지관리 • KGMP, ISO 13485, MDSAP 등 국내외 인증 유지 및 심사 대응 • 품질매뉴얼, 절차서, 지침서 관리 • 내부심사, 경영검토회의, CAPA 관리 자격요건 • 의료기기 QA 경력 3년 이상 • 의료기기 QMS 인증심사 유경험자 • 영어 문서 해석 및 작성 가능 자 우대사항 • SaMD QMS 인증심사 유경험자 • 국내외 의료기기 인허가(RA) 유경험자 채용절차 • 서류전형 → 1차면접 → 임원면접 → 최종합격