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나세희
데이터 수집 분석에서부터 기획,개발까지 새로운 헬스케어 서비스 구축에 이바지하고자 합니다. SQL 추출, R,Python을 이용한 데이터 분석 기술을 보유하고 있으며, 의료기관, 의료기기 허가업무를 해보았습니다.
경력
CDM 구축 (OHDSI) 1. Drug 용어 매핑 (RxNorm) 2. ETL - 추출 및 MSSQL쿼리 이용 변환 후 ATLAS 연결 앱 데이터 분석 python, R 이용하여 앱 데이터에서 고객 추출 및 분류하여 분석
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1. SQL 이용한 데이터 추출 2. 공공데이터 REST API를 이용한 데이터 가져오기 (HIRA/ NMC 데이터) 3. Tableau 이용한 데이터 시각화
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Regulatory Affair 1) 3M 헬스케어 전 제품의 허가증 관리 -허가증 검토에 따른 허가증 변경 신청, 모델명이 겹치는 허가증 수정 -Business에 문제가 생기지 않도록 필요한 변경허가 등을 계획하고 진행: 의약품 전성분 기재, 의약외품 분리배출표시 등 변경에 따른 label 변경, 의료기기 등급 상향에 따른 허가 변경 신청 및 label 변경 -전 제품의 제조소를 ISO 제조소로 수정하여 통일시킴 2) 타 부서와 허가 변경사항 공유 -제품 설명서(label)의 최신 허가사항 반영 및 관련 부서에 전달 -관련 법규(의료기기, 의약외품)의 해석 및 자문을 제공하고, 관련규정의 개정 시 회사에 미치는 영향을 평가하여 관련부서와 공유하고 적절히 대응: 품목명 변경에 따른 자료 준비, 해외 임상 논문 번역, 수입이력, 판매이력 자료 정리 Market Access 자료 준비 1) 제품: B (수술 중 환자 체온조절 장비) -해외 임상 논문 번역, Indication 정리, 행위수가를 받는 수술 건수 조사 2) 제품: 3M (의료용 제모기) -타 회사 제품 자료 정리 및 Sales point 분석
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신약 마케팅 -심포지엄 보조, 타사 제품의 적응증 허가 정보, 약가, 브로셔 비교 정리, 자사 및 타사 임상시험 논문 번역과 정리 -병원용 자료 작성: DC자료집(Drug committee data)에 허가자료 입력, 신약신청서 작성 -제제연구소 견학: 가속시험, 장기안정성 시험 준비 Detailing -영업용 자료 작성: 영업부서 교육자료, 판촉물, 브로셔 작성 업무 -영업동반(종합병원): 제품 영업, 허가사항 변경 및 제품설명 보조
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-약학정보 제공, 신약 심의 위원회 자료 준비: Pubmed, Lexicomp, Uptodate 등의 사이트 검색 및 분석 -약 조제, 수액 조제, 복약지도 등 수행
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