1. Market Access
1) 제품: Bair Hugger (수술 중 환자 체온조절 장비)
-해외 임상 논문 번역, Indication 정리, 행위수가를 받는 수술 건수 조사
2) 제품: 3M Clipper (의료용 제모기)
-타 회사 제품 자료 정리 및 Sales point 분석
2. Regulatory Affair
1) 3M 헬스케어 전 제품의 허가증 관리
-허가증 검토에 따른 허가증 변경 신청, 모델명이 겹치는 허가증 수정
-Business에 문제가 생기지 않도록 필요한 변경허가 등을 계획하고 진행: 의약품 전성분 기재, 의약외품 분리배출표시 등 변경에 따른 label 변경, 의료기기 등급 상향에 따른 허가 변경 신청 및 label 변경
-전 제품의 제조소를 ISO 제조소로 수정하여 통일시킴
2) 타 부서와 허가 변경사항 공유
-제품 설명서(label)의 최신 허가사항 반영 및 관련 부서에 전달
-관련 법규(의료기기, 의약외품)의 해석 및 자문을 제공하고, 관련규정의 개정 시 회사에 미치는 영향을 평가하여 관련부서와 공유하고 적절히 대응: 품목명 변경에 따른 자료 준비, 해외 임상 논문 번역, 수입이력, 판매이력 자료 정리
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