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전성훈 Sean Jeon

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품질관리 @바이로메드
비즈니스, 마케팅, 투자 분야의 communication, compliance, quality-assurance에 관심
신약개발 과정 중 투자유치 및 임상시험품 (Investigational Product) 생산 과 임상시험 (US FDA Phase II&III)에 관한 품질관리등의 실무경험이 있습니다. 이를 바탕으로 VC 투자업무에서 일하고 싶습니다.

경력

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학력

Nano, Bio, Information Technology 전공(석사)

2013년 - 2015년 졸업

Cellular level에서 anti-cancer activity를 갖는 small molecule organic compound discovery
졸업논문: Kinase Inhibition Profiles of KIST6028, Reversible Version of L-783277
molecular biology 전공(학사)

2007년 - 2010년 졸업

B.Sc.
Molecular Biology and Biochemistry

프로젝트

GMP Compliance Management

2017년 5월 | 진행중

미국과 유럽에 위치한 생산 Vendor의 Annual 및 For-Cause GMP audit
생산관련 문서 검토
Sponsor Communication Point 역할
주요성과: For-Cause audit 해결을 통해 제품 재생산에 필요한 약 10억원 및 1년 시간 save, 신약개발자료 (GMP audit report 4건) 생성, 사내 생산관련 compliance system 구축, 개발근거자료 확보
GCP Compliance Management

2017년 5월

GCP Site Audit 수행 (Facility Tour, Interview, Site File 리뷰 등)
Clinical Study Practice의 Compliance 평가 내용의 - Audit Report 생성
확인된 Deviation에 관한 Corrective and Preventive Action (CAPA) 준비
주요성과: 임상진행관련 각 참여 업체의 compliance 확인, Non-compliance에 대한 CAPA 계획 수립, 신약개발자료 (GCP audit report) 확보

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언어

영어

원어민 수준

기본정보

로켓펀치
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E-mail
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휴대전화번호
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활동 지역
서울특별시 송파구